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    • 가톨릭대 인천성모병원 치과 김현제 교수 [치과] 구강암, 이럴 때 의심하라
    • 미국 식품의약국(FDA)이 바이오시밀러 허가 과정에서 가장 까다로운 조건 중 하나였던 ‘미국 기준 의약품과의 직접 비교(PK, 임상 약동학)’ 원칙을 사실상 폐지했다. 과학적 타당성만 입증된다면 해외에서 승인된 대조약 데이터를 폭넓게 인정하겠다는 취지다. [AI 생성 이미지] FDA, 바이오시밀러 개발 장벽 대폭 ..
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